Nuovo test delle urine scopre il cancro alla prostata: efficace soprattutto in un caso. I ricercatori del Rogel Cancer Center dell’Università del Michigan, negli Stati Uniti, hanno sviluppato un nuovo test delle urine che scopre il cancro alla prostata in forma grave. Il test, chiamato MyProstateScore2.0 o MPS2, analizza 18 diversi geni legati al cancro alla prostata di grado elevato.
I risultati, pubblicati su JAMA Oncology, hanno l’obiettivo di ridolvere un problema importante nel cancro alla prostata: come separare la forma a crescita lenta della malattia, che difficilmente causa danni, dal cancro più aggressivo, che necessita di un trattamento immediato.
Il cancro alla prostata è una malattia comune tra gli uomini e la sua aggressività può variare notevolmente. Il sistema di classificazione di Gleason è utilizzato per valutare l’aggressività dei tumori alla prostata. Questo sistema assegna un punteggio basato sulla struttura delle cellule tumorali osservate al microscopio. I punteggi di Gleason vanno da 6 a 10, con 6 che rappresenta tumori a basso grado e 10 che rappresenta tumori altamente aggressivi.
Nel testo che hai fornito, si fa riferimento ai tumori classificati come Gleason 3+4=7 o Gruppo di Grado 2 (GG2) o superiori. Questi tumori hanno maggiori probabilità di crescere e diffondersi rispetto ai tumori della prostata di Gleason 6 o Gruppo di Grado 1, che difficilmente si diffondono o causano altri effetti. In altre parole, i tumori con punteggio di Gleason più alto sono considerati più aggressivi e richiedono un monitoraggio e un trattamento più attenti.
L’importanza della diagnosi
È importante che gli uomini con diagnosi di cancro alla prostata comprendano il loro punteggio di Gleason e discutano con il loro medico le opzioni di trattamento appropriate. La gestione del cancro alla prostata dipenderà dallo stadio, dal punteggio di Gleason e da altri fattori individuali.
“Il nostro test standard è carente in termini di capacità di individuare chiaramente chi ha un cancro significativo. Vent’anni fa, cercavamo qualsiasi tipo di cancro. Ora ci rendiamo conto che il cancro a crescita lenta non ha bisogno di essere trattato. All’improvviso, il gioco è cambiato: siamo passati dalla necessità di trovare qualsiasi tipo di cancro a quella di trovare solo un cancro significativo”, ha dichiarato John T. Wei, David A. Bloom Professor di Urologia presso la Michigan Medicine e coautore dello studio.
L’antigene prostatico specifico (PSA) è un marcatore comunemente utilizzato per la diagnosi e il monitoraggio del cancro alla prostata. Tuttavia, gli sviluppi nella ricerca medica continuano a migliorare i test diagnostici. Uno di questi sviluppi è l’MPS2, che rappresenta un miglioramento rispetto al test basato sulle urine sviluppato dallo stesso gruppo di ricercatori dell’Università del Michigan quasi un decennio fa.
“Il test MyProstateScore e gli altri test commerciali attualmente disponibili presentavano ancora delle lacune, in quanto rilevavano il cancro alla prostata, ma in generale non facevano un buon lavoro nell’individuare il cancro alla prostata di alto grado o clinicamente significativo. L’impulso per questo nuovo test è di rispondere a questa esigenza insoddisfatta”, ha detto Arul M. Chinnaiyan, direttore del Michigan Center for Translational Pathology e coautore senior dello studio.
La fusione genica
Il laboratorio di Chinnaiyan ha scoperto la fusione genica T2::ERG e ha sviluppato il test MPS iniziale. Per rendere MyProstateScore ancora più efficace nell’identificare i tumori di alto grado, i ricercatori hanno utilizzato il sequenziamento dell’RNA di oltre 58.000 geni e hanno ristretto il campo a 54 candidati sovraespressi in modo specifico nei tumori di alto grado. I ricercatori hanno testato i biomarcatori su campioni di urina raccolti e conservati all’U-M attraverso un altro importante studio, l’Early Detection Research Network del National Cancer Institute.
Questo comprendeva circa 700 pazienti, dal 2008 al 2020, che si erano sottoposti a una biopsia prostatica a causa di un livello elevato di PSA. Questo primo passo ha ristretto il campo a 18 marcatori che correlavano in modo coerente con la malattia di grado più elevato. Il test comprende ancora i marcatori MPS originali, oltre a 16 biomarcatori aggiuntivi che li integrano. Da lì, la squadra di scienziati si è rivolta al più ampio Early Detection Research Network, o EDRN, un consorzio di oltre 30 laboratori in tutto il Paese, che stanno raccogliendo campioni simili.
In questo modo è stato garantito un campionamento diversificato e nazionale. Non conoscendo dettagli specifici sui campioni, il gruppo di ricercatori dell’U-M ha eseguito il test MPS2 su oltre 800 campioni di urina e ha inviato i risultati ai collaboratori dell’NCI-EDRN. La squadra di scienziati dell’NCI-EDRN ha valutato i risultati dell’MPS2 in base alle cartelle cliniche dei pazienti. L’MPS2 si è dimostrato migliore nell’identificare i tumori GG2 o superiori. Ancora più importante, è risultato corretto quasi al 100% nell’escludere il cancro GG1.
Secondo Chinnaiyan, che è anche S. P. Hicks Endowed Professor di patologia e professore di urologia alla Michigan Medicine, “se il test è negativo, è quasi certo che non si ha un cancro alla prostata aggressivo. Inoltre, la MPS2 è risultata più efficace nell’aiutare i pazienti a evitare biopsie non necessarie”. Mentre l’11% delle biopsie non necessarie è stato evitato con il solo test del PSA, il test MPS2 ne eviterebbe fino al 41%.
I risultati del test
Se un uomo ha già subito una biopsia in passato, il test funziona ancora meglio. Ad esempio, un paziente può essere sottoposto a biopsia prostatica a causa di un PSA elevato, ma non viene rilevato alcun tumore. Il paziente viene seguito nel tempo e se il suo PSA aumenta, in genere ha bisogno di un’altra biopsia. Negli uomini che hanno già subito una biopsia e che vengono presi in considerazione per essere sottoposti ad un’altra, l’MPS2 identificherà la metà di quelli la cui biopsia ripetuta sarebbe negativa.
Queste sono applicazioni pratiche per i pazienti. Siamo sempre alla ricerca di alternative e questa lo è”, ha concluso Wei. MPS2 è attualmente disponibile tramite LynxDx, società spin-off dell’Università del Michigan che ha ottenuto dall’università la licenza esclusiva per la commercializzazione di MPS2.
Il laboratorio di Chinnaiyan ha svolto un ruolo fondamentale nella scoperta della fusione genica T2::ERG e nello sviluppo del test MPS iniziale. Per migliorare ulteriormente l’efficacia del MyProstateScore (MPS2) nell’identificare i tumori prostatici di alto grado, i ricercatori hanno analizzato l’RNA di oltre 58.000 geni, individuando 54 candidati specificamente sovraespressi nei tumori di alto grado. Questi biomarcatori sono stati testati su campioni di urina conservati presso l’Università del Michigan, raccolti nell’ambito dello studio Early Detection Research Network (EDRN) del National Cancer Institute.
Il processo ha coinvolto circa 700 pazienti che, tra il 2008 e il 2020, hanno subito una biopsia prostatica a causa di livelli elevati di PSA. Dopo un’attenta analisi, il numero di marcatori è stato ridotto a 18, che mostravano una correlazione consistente con la malattia di grado più elevato. Il test MPS2 include i marcatori originali del MPS, oltre a 16 biomarcatori aggiuntivi.
La collaborazione tra oltre 30 laboratori
Per garantire un campionamento diversificato a livello nazionale, i ricercatori dell’U-M hanno collaborato con l’EDRN, un consorzio di oltre 30 laboratori negli Stati Uniti che raccolgono campioni simili. I ricercatori dell’U-M, senza conoscere dettagli specifici sui campioni, hanno eseguito il test MPS2 su oltre 800 campioni di urina e hanno inviato i risultati ai collaboratori dell’NCI-EDRN, che hanno valutato i risultati confrontandoli con le cartelle cliniche dei pazienti. Il test MPS2 si è dimostrato particolarmente efficace nell’identificare i tumori GG2 o superiori e quasi perfetto nell’escludere il cancro GG1.
Chinnaiyan, che è anche S. P. Hicks Endowed Professor di patologia e professore di urologia alla Michigan Medicine, ha sottolineato che “se il test è negativo, è quasi certo che non si abbia un cancro alla prostata aggressivo”. Inoltre, il test MPS2 ha mostrato di ridurre significativamente il numero di biopsie non necessarie: mentre con il solo test del PSA si evitava l’11% delle biopsie non necessarie, con il test MPS2 si potrebbe arrivare a evitarne fino al 41%.
Il test MPS2 è particolarmente utile per gli uomini che hanno già subito una biopsia prostatica. Ad esempio, un paziente può essere stato sottoposto a biopsia a causa di un PSA elevato senza che fosse rilevato alcun tumore. Se in seguito il suo PSA aumenta, di solito è necessaria un’altra biopsia. Tuttavia, il test MPS2 può identificare la metà degli uomini la cui biopsia ripetuta risulterebbe negativa, evitando così procedure invasive non necessarie.
Queste scoperte rappresentano un passo avanti significativo per la pratica clinica, offrendo ai pazienti alternative più sicure e meno invasive. Il test MPS2 è attualmente disponibile tramite LynxDx, una società spin-off dell’Università del Michigan che ha ottenuto la licenza esclusiva per la commercializzazione del test.
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