Alzheimer, approvato il primo farmaco dopo 20 anni: la possibile svolta dagli Usa. L’agenzia del farmaco statunitense ha approvato ieri, lunedì 7 giugno, il primo farmaco contro l’Alzheimer dopo vent’anni di silenzio. Si tratta dell’Aducanumab, nome commerciale Aduhelm.
Una approvazione non scontata quella della Fda americana, visti i dubbi di alcuni esperti e persino il parere contrario del Comitato indipendente dell’agenzia, secondo cui non ci sono evidenze sufficienti che il farmaco possa davvero aiutare i pazienti.
Parlare dunque di svolta forse è ancora impossibile anche se è altrettanto vero che la Fda, come riporta ‘La Repubblica’, non approva certamente un farmaco a cuor leggero, soprattutto se ci sono dietro enormi aspettative di pazienti e familiari in tutto il mondo. Il farmaco, Aducanumab, è il primo approvato in modo specifico per contrastare il processo degenerativo della malattia e non i suoi sintomi.
Alzheimer, approvato il primo farmaco dopo 20 anni: i dettagli
L’Aducanumab si somministra mensilmente con una infusione in vena e dovrebbe rallentare il declino cognitivo nei primi stadi della malattia, con ancora una memoria seppure non intatta e qualche problema cognitivo. E aggiungerebbe un tassello in più alla diagnosi precoce, che si sta mettendo a punto grazie ad alcuni biomarcatori ma che aveva poco senso in assenza di un qualunque intervento terapeutico.
La Fda ha ammesso che gli studi presentati non hanno fornito prove di efficacia complete e per questo ha approvato il farmaco a condizione che l’azienda che l’ha messo a punto – la Biogen – conduca un nuovo studio clinico.
Il farmaco sarà a disposizione dei pazienti, negli anni che serviranno perché lo studio sia completato, ha specificato l’agenzia. E comunque la Fda revocherà l’approvazione nel caso in cui lo studio post mercato, quello di cosiddetta Fase 4, dovesse fallire nel dimostrare l’efficacia del farmaco.
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